NakreS14
80+ Platinum
- Katılım
- 23 Mart 2020
- Mesajlar
- 13,147
- En İyi Cevap
- 25
- Reaksiyon skoru
- 9,071
Biontech aşısı ilk ne zaman uygulandı? : 11 Aralık 2020 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 21 gün arayla 2 doz olarak acil kullanım onayı (EUA) ile başladı.
Biontech aşısı yan etkisi var mı? : Evet var, daha önceden çok ciddi alerjik reaksiyon öykünüz varsa biontech aşısı FDA tarafından önerilmiyor.
Aşı olduktan sonra olduğumuz yerde bir süre beklemeli miyiz neden beklemeliyiz?: Aşı olduktan sonra yan etkileri genel olarak 15 dakika nadir olarak da 30 dakika içerisinde ortaya çıkar bu yüzden aşı olduğumuz yerde sağlıklı normal bir bireyseniz 15 dakika anafilaksi öykünüz varsa FDA 30 dakika kadar gözetimde durmanın doğru olduğunu söylüyor.
Aşı yan etkileri ile ilgili çalışma var mı?: Evet var, Aralık 2020 de yapılan 1.893 360 ilk doz Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı içerinde 21 tane anafilaksi durumu ile karşılaşılmış bu milyon dozda yaklaşık olarak 11.1 ' e denk geliyor. 21 anafilaksi vakasının 4 tanesi hastaneye kaldırıldı bunların içinden 3 ü yoğun bakıma alındı, geri kalanlar acil serviste tedavi edilmiş bu çalışmada ölüm bildirilmemiş aşağıya ek olarak tabloyu koyuyorum.
En sık görülen semptom ve bulgular neler?: Ürtiker, anjiyoödem, döküntü ve boğazda kapanma hissi kaşıntı, döküntü, cızırtı hissi ve hafif solunum olarak belirlenmiş.
Etkilenen 21 Vakanın Öyküsü Nasıl?: 17 sinde ilaçlara veya tıbbi ürünlere, yiyeceklere ve böcek sokmalarına karşı belgelenmiş bir alerji veya alerjik reaksiyon öyküsü varmış. 7'sinde geçmişte, biri kuduz aşısının alınmasından sonra ve diğeri influenza A(H1N1) aşısının alınmasından sonra olmak üzere bir anafilaksi atağı geçirmişti
Pfizer-BioNTech Aşısının Etkinliği Nasıl?: 43 bin 548 kişi ile randomize olarak bir çalışma yapılmış yarısına plasebo(sahte) yarısına gerçek uygulama yapılıyor 16 yaş ve üzerinde olan bu kişilerde %95 oranında etkili olduğu ortaya çıkıyor. Yaş cins ve ırk a göre bu oran aşağı veya yukarı oynama gösterebiliyor(%90 - %97)
Ek Bonus Bilgi: Penisilin alerjiniz varsa Covid-19 a yakalanmanız durumunda yapılan araştırmaya göre hastalığı normalden daha ağır atlatabilirsiniz ama yine aynı araştırmada mortalite yi yani ölümü etkilemediği belirtilmiş.
Anafilaksi Nedir?: Anafilaksi, hemen tedavi edilmesi gereken ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden alerjik bir reaksiyondur.
Acil Kullanım Onayı Nedir?: Faz I ve II klinik araştırmaları tamamlanmış, Faz III klinik araştırmaları devam eden, bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Acil kullanım onayı verilir yani KISACA bütün her şeyi tamamlanmadan kullanılmasına izin verilmesi.
Televizyona çıkan hekimlerimiz bir şey anlatmayınca kendim araştırma ihtiyacı duydum.
(Anafilaksi hastalarının özellikleri 23 Aralık 2020)
Kaynaklar:
jamanetwork.com
www.sciencedirect.com
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
Biontech aşısı yan etkisi var mı? : Evet var, daha önceden çok ciddi alerjik reaksiyon öykünüz varsa biontech aşısı FDA tarafından önerilmiyor.
Aşı olduktan sonra olduğumuz yerde bir süre beklemeli miyiz neden beklemeliyiz?: Aşı olduktan sonra yan etkileri genel olarak 15 dakika nadir olarak da 30 dakika içerisinde ortaya çıkar bu yüzden aşı olduğumuz yerde sağlıklı normal bir bireyseniz 15 dakika anafilaksi öykünüz varsa FDA 30 dakika kadar gözetimde durmanın doğru olduğunu söylüyor.
Aşı yan etkileri ile ilgili çalışma var mı?: Evet var, Aralık 2020 de yapılan 1.893 360 ilk doz Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı içerinde 21 tane anafilaksi durumu ile karşılaşılmış bu milyon dozda yaklaşık olarak 11.1 ' e denk geliyor. 21 anafilaksi vakasının 4 tanesi hastaneye kaldırıldı bunların içinden 3 ü yoğun bakıma alındı, geri kalanlar acil serviste tedavi edilmiş bu çalışmada ölüm bildirilmemiş aşağıya ek olarak tabloyu koyuyorum.
En sık görülen semptom ve bulgular neler?: Ürtiker, anjiyoödem, döküntü ve boğazda kapanma hissi kaşıntı, döküntü, cızırtı hissi ve hafif solunum olarak belirlenmiş.
Etkilenen 21 Vakanın Öyküsü Nasıl?: 17 sinde ilaçlara veya tıbbi ürünlere, yiyeceklere ve böcek sokmalarına karşı belgelenmiş bir alerji veya alerjik reaksiyon öyküsü varmış. 7'sinde geçmişte, biri kuduz aşısının alınmasından sonra ve diğeri influenza A(H1N1) aşısının alınmasından sonra olmak üzere bir anafilaksi atağı geçirmişti
Pfizer-BioNTech Aşısının Etkinliği Nasıl?: 43 bin 548 kişi ile randomize olarak bir çalışma yapılmış yarısına plasebo(sahte) yarısına gerçek uygulama yapılıyor 16 yaş ve üzerinde olan bu kişilerde %95 oranında etkili olduğu ortaya çıkıyor. Yaş cins ve ırk a göre bu oran aşağı veya yukarı oynama gösterebiliyor(%90 - %97)
Ek Bonus Bilgi: Penisilin alerjiniz varsa Covid-19 a yakalanmanız durumunda yapılan araştırmaya göre hastalığı normalden daha ağır atlatabilirsiniz ama yine aynı araştırmada mortalite yi yani ölümü etkilemediği belirtilmiş.
Anafilaksi Nedir?: Anafilaksi, hemen tedavi edilmesi gereken ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden alerjik bir reaksiyondur.
Acil Kullanım Onayı Nedir?: Faz I ve II klinik araştırmaları tamamlanmış, Faz III klinik araştırmaları devam eden, bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Acil kullanım onayı verilir yani KISACA bütün her şeyi tamamlanmadan kullanılmasına izin verilmesi.
Televizyona çıkan hekimlerimiz bir şey anlatmayınca kendim araştırma ihtiyacı duydum.
(Anafilaksi hastalarının özellikleri 23 Aralık 2020)
Kaynaklar:
Anaphylaxis After First Dose of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccination
This JAMA Insights review provides clinical details of anaphylactic reactions reported to and verified by the CDC in the first week of use of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in the US, December 14-23, 2020.
jamanetwork.com
mRNA Vaccines to Prevent COVID-19 Disease and Reported Allergic Reactions: Current Evidence and Suggested Approach
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has recently issued an Emergency Use Authorization (EUA) for 2 highly effective coronavirus disease 2019 (…
www.sciencedirect.com
FDA authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine - PubMed
FDA authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
One year update on the COVID-19 pandemic: Where are we now? - PubMed
We are living through an unprecedented crisis with the rapid spread of the new coronavirus disease (COVID-19) worldwide within a short time. The timely availability of thousands of SARS-CoV-2 genomes has enabled the scientific community to study the origin, structures, and pathogenesis of the...
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
COVID-19 vaccines: The status and perspectives in delivery points of view - PubMed
Due to the high prevalence and long incubation periods often without symptoms, the severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2) has infected millions of individuals globally, causing the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic. Even with the recent approval of the anti-viral...
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
Son düzenleme:
Yaptırıcak Olanlara Açıklayıcı Olmuş.
) okuması ve istatistiki verilere bakarak boş yaptığını anlaması gereken bir konu olmuş. Eline sağlık
